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新球娱乐场app版·肥大症治疗药物醋酸兰瑞肽缓释注射液获准中国上市

来源:松湖信息门户网 2020-01-11 14:28:52

新球娱乐场app版·肥大症治疗药物醋酸兰瑞肽缓释注射液获准中国上市

新球娱乐场app版,12月24日,治疗“肥大症”的药物醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)获中国国家药品监督管理局(nmpa)正式批准上市。该药用于在手术和/或放射治疗后血液中生长激素(gh)和胰岛素样生长因子-1(igf-1)水平仍然异常时,或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症的治疗。该药已经在全球约70个国家注册并上市,是国内外多项指南和共识推荐的生长抑素类似物(ssa)缓释剂之一。

肢端肥大症简称“肢大症”,是一种起病隐匿的慢性进展性内分泌疾病,患者就诊时病程可能已达数年甚至10年以上。

肢端肥大症的发病率和诊断率较低。95%以上的肢端肥大症是由分泌gh的垂体腺瘤所致。肢端肥大症患者的临床表现包括特征性外貌如手足肥大、鼻大唇厚、下颚前突、视力下降,视野受损、高血压、冠心病、打鼾、通气障碍和睡眠呼吸暂停等。心血管系统并发症是其最常见的死因。

肢端肥大症并发症的发生还可能会严重影响患者生活质量和寿命,因面貌变形可能造成心理问题;饱受并发症折磨,无法正常工作,甚至家庭破裂;很多患者因经济原因无法进行规范化治疗,病情逐渐恶化。肢端肥大症患者中并发症常见,也增加了医疗资源使用和医疗费用。

研究显示,肢端肥大症病人的死亡率是同龄人群的1.3-1.9倍。中山大学附属第一医院神经外科主任、垂体瘤诊治中心主任王海军教授表示:“手术治疗是目前首选治疗方案,目前手术的总体治愈率为65%左右。如果术后生化未缓解,病人需要接受包括药物、放射等综合治疗,在药物选择方面,我们可以选择包括醋酸兰瑞肽缓释注射液在内的多种药物,可以根据个体情况来调整治疗方案。”

该药由益普生(ipsen)生产,是技术上的一种改革,属于第一种即用的基于自组装纳米管技术的缓释制剂。目前产品有60mg、90mg及120mg三种规格。研究数据显示:生化控制好的患者可实现以120mg剂量每6周或8周一次延长注射间隔的方式给药。

责编:王志胜

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